原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展步入新階段，藥機企業(yè)機遇與挑戰并存
發(fā)布時(shí)間 : 2021-06--10
? ? ? ?原料藥，又稱(chēng)活性藥物成份，是由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制得，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)，一般需要再經(jīng)過(guò)添加輔料、加工，才可制成直接使用的藥物。目前，中國已經(jīng)成為全球主要原料藥市場(chǎng)之一。隨著(zhù)近年來(lái)中國醫療政策改革的加速，中國每年新增獲得的DMF注冊數量不斷上升，原料藥出口規模也開(kāi)始快速增長(cháng)。
根據國家統計局的數據顯示，2019年，我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量達到276.9萬(wàn)噸，同比增長(cháng)20.2%；2020年，我國化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量為273.4萬(wàn)噸，同比上升2.7%。另外，《2020-2024年中國原料藥產(chǎn)業(yè)深度調研及投資前景預測報告》中也顯示，2019年，我國原料藥市場(chǎng)規模已達到2579.29億元，同比增長(cháng)6.4%。
? 業(yè)內分析認為，從中長(cháng)期來(lái)看，隨著(zhù)原料藥的產(chǎn)能逐步向亞太轉移，以及集采下原料藥需求的增長(cháng)，我國原料藥市場(chǎng)將不斷擴大。但在國內原料藥行業(yè)還存在小散亂的亂象，以及企業(yè)之間猶存低價(jià)競爭、資源浪費嚴重、產(chǎn)能過(guò)剩等問(wèn)題的大背景下，業(yè)內預計，接下來(lái)國內原料藥行業(yè)將會(huì )經(jīng)歷一個(gè)轉型期，并步入發(fā)展新階段。而在這一下階段，業(yè)內認為整個(gè)原料藥行業(yè)也將對原料藥企業(yè)規范發(fā)展，以及成本控制能力提出更高、更多的要求。
? ? 事實(shí)上，眾所周知，原料藥在生產(chǎn)過(guò)程中經(jīng)常會(huì )伴隨著(zhù)廢水、廢氣、廢渣等副產(chǎn)物。而近年來(lái)，隨著(zhù)國家對環(huán)保日益重視，明顯對原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出了更高的環(huán)保要求。如2018年，《環(huán)境保護稅法》正式實(shí)施，環(huán)保稅的開(kāi)征和環(huán)保督查&回頭看”就進(jìn)一步增加了原料藥企業(yè)壓力，近七成原料藥生產(chǎn)企業(yè)因難以承擔高昂環(huán)保投入而停產(chǎn)。而2019年《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導意見(jiàn)》的出臺，更是加速了落后產(chǎn)能的淘汰，促進(jìn)了行業(yè)的大整合。
? ? ?在此背景下，業(yè)內認為，未來(lái)環(huán)保、綠色工藝的原料藥將是國家產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)鼓勵發(fā)展方向。而受此影響，業(yè)內預計原料藥制藥設備行業(yè)也或將隨之迎來(lái)更多發(fā)展機遇。尤其是低成本、高效率、節能環(huán)保的制藥設備，或將引導原料藥生產(chǎn)新趨勢。
? 據了解，其實(shí)目前諸多國產(chǎn)原料藥設備企業(yè)已經(jīng)在環(huán)保節能領(lǐng)域開(kāi)始不斷發(fā)力。例如。有干燥設備廠(chǎng)家就通過(guò)不斷加強研發(fā)投入，來(lái)打造環(huán)保節能的原料藥生產(chǎn)設備。該公司成立了專(zhuān)門(mén)的環(huán)保公司及配套的工程實(shí)驗中心，還確立了節能降耗環(huán)保產(chǎn)品設計核心元素，來(lái)積極研發(fā)和生產(chǎn)綠色設備，當前已經(jīng)逐漸取得了良好的經(jīng)濟效益和社會(huì )效益。
? 還有不少企業(yè)，則正在將新的技術(shù)融入到原料藥設備研發(fā)和生產(chǎn)中。例如，有企業(yè)就研發(fā)出了利用液氮作為冷源給系統進(jìn)行制冷的液氮凍干機；可在現有真空系統的作用下使氣態(tài)水被輸送到凍干機管道中，進(jìn)行過(guò)氧化氫殺菌消毒的新型滅菌工藝；降低能耗、水耗、人力需求和廢水處理費用，并提高產(chǎn)品回收率的全自動(dòng)固液分離解決方案等。另外有企業(yè)，則建立起了一支專(zhuān)門(mén)從事?lián)Q熱設備的經(jīng)驗豐富的技術(shù)團隊，產(chǎn)品以節能降耗為目標，致力于為客戶(hù)提供降本增效的有效解決方案。
? 總的來(lái)說(shuō)，當前制藥設備企業(yè)的這些新技術(shù)、新設備、新方案都在為原料藥企業(yè)的高質(zhì)量生產(chǎn)進(jìn)一步提供強有力的工藝支撐。而隨著(zhù)原料藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入景氣周期，業(yè)內預計這些相關(guān)原料藥設備市場(chǎng)也將迎來(lái)增長(cháng)。不過(guò)，值得注意的是，機遇往往和挑戰并存。因此，原料藥設備企業(yè)在抓住機遇的同時(shí)，還需要不斷適應市場(chǎng)新的需求和要求，創(chuàng )新設備和技術(shù)，改進(jìn)設備結構，才能助力創(chuàng )新藥原料藥產(chǎn)業(yè)持續更高質(zhì)量的發(fā)展，并為用戶(hù)提供更多更好的服務(wù)。
